任何一个新药在上市获批之前

发布时间：2025-05-25 02:14:29 来源：658 作者：技术分析

　　5月13日下午3时0后国务院新闻办公室举行“新征程上的科研奋斗者”中外记者见面会，邀请五位全国工业和信息化系统先进集体、工作国路劳动模范代表，梦莹围绕“走专精特新之路 做大做强先进制造业”与中外记者见面交流。双抗上踏广东中山康方生物医药有限公司临床运营资深总监夏梦莹作为唯一的药物研“90后”代表，分享了她在生物创新医药研发领域的荒原突破性成果，展现了中国年轻科研工作者的出中担当与创新力。  

　　“新药关系到人民群众0后生命健康，任何一个新药在上市获批之前，科研都需要进行临床试验来验证其疗效以及安全性。工作国路国际上一个有影响力的梦莹新药，从立项到获批上市，双抗上踏一般需要10亿美元以上的药物研投入，耗费10年以上的荒原时间。”夏梦莹表示，尽管过程困难重重，但她和团队成员依然坚守初心，致力于通过科技创新，让患者早日用上突破性疗法。

　　加入康方生物以来，夏梦莹参与和负责了11个创新药物在全国范围的临床开发。目前，有两款用于治疗胃癌以及非小细胞肺癌的创新药展示了很好的临床疗效，同时已被纳入国家医保目录。  

　　谈及其团队的“绝活”，夏梦莹笑着说道，“我们的‘绝活’就是通过科技创新研发出获得疗效更好、安全性更高的药品。”

　　以传统的肿瘤治疗为例，夏梦莹介绍，传统的生物单抗药物只能作用于一个关键的疾病治疗靶点，而团队研发的新一代双抗药物，可以同时作用于两个疾病关键靶点。这就意味着可以同时有两个途径去攻克肿瘤细胞建立的“保护伞”，这两种途径是可以互相协作的，既提升药物的疗效又提升用药的安全性，使得药物拥有治疗十几种肿瘤疾病的潜力，起到“1+1>2”的效果。

　　“在双抗药物的研发上，我们走的是一条前人没有走过的路，从有理念到一步一步验证自己，我们现在已经逐步证明了我们自己，双抗新药已经逐渐成为全球药物研发的重要方向。”夏梦莹介绍，其团队研发的一款治疗非小细胞肺癌的双抗药物，在一项Ⅲ期关键性临床试验中，对比国际标准治疗方案，实现疗效接近翻倍，引发产业界及国际医学界广大反响。

　　近十年来，夏梦莹及其团队已为超过1.6万例患者提供治疗方案。她坦言，生物医药行业细分领域多、技术迭代快，从业者需兼具坚持力与好奇心。“正是因为热爱，正是因为坚持力，也正是因为我们有好奇心，所以我们可以共同成长，最终成长为这个领域的先锋。”她说。  

　　作为新一代科研工作者，夏梦莹的经历折射出中国在生物医药领域的创新活力。从攻克技术难关到实现成果转化，她和团队用实干诠释了“专精特新”精神，也为全球患者带来更多希望。

　　南方网、粤学习记者 王璐瑶

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